导读：周四（3月17日），RNAi （RNA干扰）疗法巨头Alnylam Pharmaceuticals宣布，公司正在提起诉讼，并且向辉瑞和Moderna索赔。这两家公司在研发mRNA疫苗的过程中有一种必不可少的生物可降解脂质，其专利属Alnylam所有。

诉讼是在特拉华州地方法院提起的，要求“对使用其技术进行补偿”，且“不低于合理的专利费”。如果成功的话，生物制药行业有史以来最富有的两家公司将会成为Alnylam的收入来源。

诉讼表明了在十多年前，Alnylam的科研人员是如何发明这种新型非天然脂质纳米粒子的。该粒子由一种带有生物可降解基团的阳离子(或正电荷)脂质组成，这种物质对新冠疫苗和几种市面上的RNA疗法都至关重要。

由于RNA比较脆弱，在它们传入细胞之前一直由这种所谓的LNPs（脂质纳米粒子）保护着，随后，LNPs通过新陈代谢排出体外。

在辉瑞的案子中，诉讼指出，该公司的每一种新冠疫苗都含有这种侵犯性阳离子脂质，即ALC-0315。

Alynylam是如何知道其专利被侵犯的呢?该公司解释道，辉瑞的新冠疫苗Comirnaty，其处方信息表明，每剂疫苗都含有与ALC-0315相同的化学物质。

而对于Moderna来说，尽管该公司声称拥有自己的“专利脂质纳米颗粒输送系统”，但Alnylam表示，Moderna“依赖于Alnylam LNP专利技术”，而且“Moderna脂质系统的生物可降解性采用了Alnylam LNP专利技术”。

该诉讼还提到，在新冠疫情大流行之前，大约十年前，Alnylam和Moderna便开始讨论Moderna获得Alnylam部分知识产权的事宜。

2014年2月，Moderna和Alnylam达成了一项保密协议，允许Alnylam与Moderna的高管共享机密，包括“公开Alnylam的LNP技术的PPT，其中就包括如何用这些LNPs开发RNA-based药物。Alnylam还进一步公开了极具价值的啮齿动物和非人灵长类药理学实验，这些实验显示其生物可降解LNPs在体内的消除效果很好，同时也表现出卓越的功效。”

Moderna的发言人在接受Endpoints News采访时发表声明:“Alnylam的行为只能被视为厚颜无耻的投机主义，它不恰当地扩大了10年前一项专利的范围，试图在mRNA领域获得前所未有的、意义非凡的创新。”

Moderna还将两家公司的RNA载体区分开来：“Moderna与Alnylam的LNPs并不相似，任何声称Moderna的新冠疫苗涉及Alnylam专利的说法都是似是而非的。Alnylam的脂质最初是专门为静脉输送一种不同类型的RNA而设计的，而Moderna在多年前就发现，这种脂质不足以将mRNA直接输送到手臂。从2014年开始，Moderna设计了新的脂质，成功完成了输送mRNA的挑战，而这些新颖的脂质是在我们的LNPs中发现的。”

与此同时，多年来，Moderna一直在与宾夕法尼亚州一家名为Arbutus的小型生物技术公司打官司，争夺一项mRNA药物和疫苗输送技术的专利，该技术被称为脂质纳米粒子(LNP)。而最近，Arbutus和另一家公司起诉Moderna侵犯了他们脂质纳米粒子平台的专利，他们还表示，该平台对输送Moderna遍及全球的疫苗至关重要。

不过，Alnylam对诉讼也并不陌生。它曾将竞争对手Dicerna告上法庭，声称其雇佣了一群研究细胞外siRNA的科学家，实际上是为了窃取Alnylam的商业机密。而Dicerna也同意支付大约2500万美元的现金和股票来解决诉讼。

参考资料：

https://endpts.com/alnylam-seeks-compensation-from-moderna-and-pfizer-in-suits-over-patented-delivery-of-their-covid-19-vaccines/